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4.   質量保證體系要求

參照特種設備生產單位質量保證體系基本要求，設計單位應當建立至少包括文件和記錄控制、合同控制、設計控制、不合格品(項)控制、人員管理、質量改進與服務、執行特種設備許可制度等控制要 素的質量保證體系，并且能夠有效實施；編制設計質量保證手冊、程序文件以及有關記錄表格、卡。

程序文件至少包括以下內容：

(1)各級設計人員管理；

(2)各級設計人員培訓；

(3)各級設計人員崗位責任制；

(4)設計條件(設計輸入)編制與審查；

(5)設計文件編制管理；

(6)設計文件更改管理；

(7)設計文件簽署及標準化審查；

(8)設計文件檔案(含電子文檔)保管管理；

(9)設計文件的質量評定及信息反饋管理；

(10)壓力容器設計許可印章使用管理；

(11)設計工作程序。