API 會標認證咨詢流程
API會標認證咨詢流程通常包括以下步驟:
1. 前期準備:
企業尋找符合要求的咨詢機構,填寫制造廠申請、API證書協議、取證信息表等文件。咨詢機構明確企業需求后,與API總部聯系,索取相應標準并轉交申請。
2. 體系文件編寫:
在咨詢機構指導下,企業編寫文件化質量管理體系,包括管理程序文件和其他作業文件。咨詢機構審核所有文件,并將《質量手冊》翻譯成英文。企業管理者批準、發布質量體系文件。同時,企業在咨詢機構協助下,對相關人員進行培訓。
3. 提交申請:
將翻譯好的質量手冊以及正式申請文件包一起提交給API,進入文審階段。
4. 現場審核:
文審結束后,由咨詢機構協助邀請API派評審員進行現場審核。如果企業申請的是API會標認證,現場審核為一個階段審核。審核人員根據評審情況,驗證API質量標準的各項符合性,開出不符合項。
5. 整改與復查:
企業在咨詢公司協助下,針對不符合項進行整改,并提出預防方案。整改措施和預防方案需得到API審核組的再次驗證。
6. 獲得證書:
API根據提交的不符合項整改資料來決定是否發證。如審核通過,企業將獲得API會標認證證書,之后可按規定在產品上使用API會標。
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