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API Q2認證咨詢流程

API Q2認證咨詢流程

API Q2認證咨詢流程通常包括選擇咨詢機構、體系文件編寫、文件評審、現場審核及后續整改等環節,具體如下:

 

1. 選擇咨詢機構:

企業根據自身需求,選擇具有相關資質和豐富經驗的咨詢機構。

2. 索取標準和申請表:

咨詢機構與API總部取得聯系,索取API標準和認證申請表,并轉交給企業。

3. 企業培訓:

咨詢機構對企業相關人員進行培訓,內容包括API規范、文件編寫要求等,幫助企業了解認證要求和流程。

4. 編寫質量管理體系文件:

在咨詢機構指導下,企業編寫文件化的質量管理體系,包括質量手冊、程序文件以及作業文件等。

5. 文件審核與翻譯:

咨詢機構審核企業編寫的文件,并將質量手冊翻譯成英文版本,確保符合API總部要求。

6. 管理者批準發布:

企業管理者批準、發布質量體系文件,同時企業可對全體職工進行培訓,使員工了解質量管理體系要求和自身職責。

7. 提交申請與費用:

將英文版質量手冊、認證申請表及申請費用等提交給API總部。申請費用根據企業申請的認證產品規范數量而定。

8. API文件評審:

API總部對企業提交的文件進行評審,并將審核意見反饋給企業。咨詢機構協助企業根據意見進行修改,直至通過文件評審。

9. 現場審核:

文件評審通過后,咨詢機構協助企業邀請API派評審員進行現場審核。現場審核通常分為兩個階段,審核員將驗證API質量標準的各項符合性。

10. 整改不符合項:

若現場審核發現不符合項,企業在咨詢公司的協助下制定并實施糾正措施,整改完成后向API提交整改資料。

11. 獲得證書:

API根據提交的不符合項整改資料進行評估,決定是否頒發證書。如審核通過,企業將獲得API Q2認證證書。 

 

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