APIQ1認證咨詢流程
API Q1認證服務流程主要包括申請、審核、整改與發證等環節，具體如下：
1. 提交申請：
企業需根據《API Spec Q1質量綱要規范》建立質量管理體系，并至少運行4個月，且完成一次內部審核和管理評審。之后填寫API認證產品申請表和協議，編寫英文質量手冊、程序文件等相關資料，通過“my certs login”平臺向API總部遞交申請表、協議、質量手冊及申請費。
2. 申請審核：
API總部會對企業提交的文件進行審核，主要審核申請表、質量手冊等。若文件不符合要求，API會通知企業補充說明或重新提交。
3. 指派審核員：
申請通過后，API會指派審核員，并與企業協商確定現場審核時間，同時告知企業現場審核的相關準備事項。
4. 現場審核：
審核員依據API Q1標準，對企業質量管理體系的實際運行情況進行深入審查，包括查看原料和成品保管狀況，生產加工、檢驗及試驗過程，計量檢測器具校準情況等，同時仔細審核體系文件和記錄。
5. 整改與驗證：
若現場審核發現不合格項，企業需分析原因，采取糾正和預防措施進行整改，并將整改結果提交給API總部。API會對整改情況進行驗證。
6. 頒發證書：
當企業的質量管理體系符合要求，且整改措施得到API認可后，API將為企業頒發API Q1認證證書。此后每三年，API會安排審核員對企業進行一次審核換證，以確保企業持續符合認證要求。
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