利用生產企業檢測資源實施檢測(或目擊檢測)的操作要求
利用生產企業檢測資源進行試驗的要求
1 說明
本細則中所指的工廠檢測資源為申請強制性產品認證制造商或生產企業 100%自有資源,獲得認可且與工廠在同一城市或臨近(以下簡稱工廠實驗室)。
2. 適用范圍
2.1 獲證后監督抽樣檢測:各類 CCC 認證產品
2.2 同一工廠同一項目利用工廠資源檢測連續五年的,原則上應送樣至指定實驗室檢測,避免系統性風險。
3. 實施方式
3.1利用工廠檢測資源進行樣品檢測分為 TMP、WMT 兩種方式。 3.1 TMP 方式由 CQC 派出的具備資質的指定實驗室的工程師利用工廠實驗室的檢測設備進行檢測,工廠應派檢測人員予以協助。由相關指定實驗室審核批準出具檢測報告。
3.2 WMT 方式
由 CQC 派出的具備資質的指定實驗室的工程師目擊工廠實驗室檢測條件及工廠實驗室使用自己的設備完成所有檢測或者針對工廠提交 CQC 的檢測計劃,目擊部分檢測條件及檢測項目。工廠實驗室檢測人員負責出具原始記錄,并與目擊指定實驗室工程師一起按規定的格式起草檢測報告。由相關指定實驗室審核批準出具檢測報告。
4. 條件要求
4.1 經 CQC 審核評定符合下列條件的工廠實驗室,方可利用工廠檢測資源進行樣品檢測。
4.2 TMP 方式
(a)工廠應為 CQC 分類管理較高級別的企業,其設計、制造、風險控制強制性產品認證實施細則電器附件-家用和類似用途插頭插座 與質量管理處于行業較先進水平;
(b)工廠質量手冊應有利用工廠檢測資源程序相關的規定,且與 CCC 認證程序要求相符;
(c)工廠實驗室滿足 GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第 5 章技術能力要求,且通過認可;
(d)工廠實驗室應具有相關檢測項目標準要求的精度要求的儀器和設備,并良好受控。(符合 GB/T 27025(IEC 17025)的技術要求部分對檢測設備的所有要求)。
4.3 WMT 方式
(a)工廠應為 CQC 分類管理較高級別的企業,其設計、制造、風險控制與質量管理處于行業較先進水平;
(b)工廠質量手冊應有利用工廠檢測資源程序相關的規定,且與 CCC 認證程序要求相符;
(c)工廠實驗室滿足 GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第 5 章技術能力要求,且通過認可(此說法待定);
(d)工廠實驗室應具有相關檢測項目標準要求的精度要求的儀器和設備,并良好受控。(符合 GB/T 27025(ISO/IEC 17025)的技術要求部分對檢測設備的所有要求);
(e)工廠實驗室施檢人員應熟悉產品結構、檢測標準,具備有一定的檢測經驗;
(f)工廠實驗室的檢測記錄格式能滿足來現場進行工作的指定實驗室對檢測信息的要求。
5. 資格獲得和維持
5.1 工廠應向 CQC 提出申請,并按以上條件進行自查,將自查結果及相關資料隨申請提交 CQC 審查。CQC 對申請資料進行文件審核,對于符合要求的做出受理決定,否則做出不予受理的決定并說明理由。
5.2 對于符合要求的申請,CQC 組織指定實驗室技術專家對工廠實驗室質量體系、設備能力、人員能力進行現場核查,并做出評審結論。
強制性產品認證實施細則電器附件-家用和類似用途插頭插座
5.3 CQC 對現場評審組提交的評審結論和相關資料進行綜合評定,合格后,CQC、指定實驗室、工廠實驗室之間簽署三方協定,確保測試過程符合要求。
5.4 原則上,利用工廠實驗室進行的試驗應在評定合格并簽署協議后進行。特殊情況下經 CQC 審批,在文審通過后,工廠實驗室評審與現場檢測可合并進行。審核組先進行實驗室能力審核,合格后進行檢測。
5.5 CQC 對獲得批準的工廠實驗室進行定期(如每年一次,可根據利用頻度確定)的監督,工廠實驗室應參加比對試驗,保證檢測結果的準確有效性,維持資格。
6 申請工廠的職責
(a)確保工廠實驗室符合 GB/T 27025(ISO/IEC 17025)相關要求;
(b)指定適當的人員負責工廠實驗室管理并支持以上測試的運作;
(c)確保工廠實驗室人員遵從指定認證機構、實驗室人員的檢測安排;
(d)作為三方協議中的一方,確保測試過程符合要求;
(e)保持其相應認可能力范圍的更新及有效。
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