AS9100質量管理體系實施資料
一、 質量管理方針、目標 1、 形成文件的方針、目標 2、 目標分解到各部門(按過程來設計和分解) 3、 目標的監控記錄 4、 監控過程發生不符合時的整改(包括影響其它過程或產品時的整改) 二、 文件、記錄的管理 1、 管理性文件清單(包括管理性體系文件、行政法律法規、外來行政文件) 2、 技術文件清單(包括產品相關的法規法律、顧客技術文件、圖紙、公司內部編制的技術工藝文件等) 3、 文件發放清單 4、 記錄清單 5、 記錄樣式管理 6、 文件、記錄更改相關記錄 三、 顧客滿意 1、 顧客相關績效(產品準時交付率、產品質量、溝通、售后服務等)的日常監控記錄 2、 顧客滿意度調查表的發放、回收 3、 顧客滿意度的統計分析資料 4、 不滿意涉及的改進資料 四、 職責、權限溝通 1、 各級、各部門職責權限 2、 管理者代表任命書 五、 管理評審 1、 管理評審計劃 2、 輸入資料 3、 輸出資料 4、 改進的確認 六、 人力資源管理 1、 崗位能力要求 2、 培訓計劃 3、 培訓實施資料 4、 培訓不合格時的處理資料 5、 有關人員的任命書(如檢驗員、內審員等) 七、 產品實現的策劃 能看到產品實現的相關策劃資料,主要是設計開發的輸出,包括了體現的生產過程需要的技術文件(操作作業指導書、檢驗作業指導書)、相關文件中體現了項目管理、風險管理、技術狀態管理和工作轉移的要求 八、 與顧客有關的過程 1、 顧客清單 2、 顧客要求的確認資料 3、 合同、訂單的評審資料 4、 顧客溝通資料(更改時的記錄) 5、 產品交付后的資料(包括相關數據統計分析、顧客投訴、退貨的處理) 九、 設計開發 1、 產品設計開發計劃 2、 設計開發輸入資料 3、 設計開發輸出資料(能體現風險管理) 4、 設計開發評審、驗證、確認(包括驗證確認試驗、驗證確認文件)資料 5、 設計開發更改資料 6、 質量計劃 十、 采購過程 1、 采購原材料、配件清單 2、 采購計劃及實施情況監控 3、 合格供應商名錄 4、 供應商選擇、評價和重新評價資料 5、 與供方簽訂的技術質量協議(包含驗收要求) 6、 進貨檢驗文件 7、 產品驗證記錄包括不合格時的處理記錄 十一、 生產和服務提供 1、 生產現場有生產需要文件 2、 首件鑒定資料(具體的資料與GJB類似,不同的是所有零件都需要有首件鑒定資料) 3、 工藝評審資料 4、 生產過程更改(如有)需有更改記錄 十二、 生產設備、工裝和軟件管理 1、 設備臺帳 2、 設備年度維護保修計劃及實施資料 3、 工裝臺帳 4、 工裝管理記錄(使用記錄、檢驗記錄、維護保養記錄) 5、 設備軟件清單 6、 軟件合格確認記錄(可用生產過程首件檢驗來記錄合格性) 7、 貯存中的生產設備、工裝的管理記錄 十三、 特殊過程 1、 特殊過程的確認 2、 過程的記錄 3、 異常情況的處理 十四、 標識和可追溯性 1、 標識和可追溯性的管理要求 2、 現場標識與標識和可追溯性的符合性檢查 十五、 顧客財產 1、 顧客財產臺帳 2、 檢驗記錄 3、 使用及異常情況記錄 十六、 產品防護 1、 產品防護的管理要求 2、 生產現場與庫房產品防護與要求的符合性檢查 十七、 監視測量設備 1、 監視測量設備臺帳 2、 周期檢定計劃及實施記錄 3、 自校設備的檢定要求和管理 4、 實驗室環境管理記錄(溫度、濕度) 5、 監視測量設備標識 十八、 內部審核 1、 內審計劃 2、 內審實施資料 3、 不符合項的驗證 十九、 產品監視和測量 1、 檢驗相關作業指導書 2、 首件檢驗、過程檢驗、最終產品檢驗、進貨檢驗記錄 二十、 不合格品控制 1、 不合格品處理記錄 2、 不合格品處理要求的實施 3、 再驗證記錄 二十一、 持續改進 1、 過程監控、產品監控、不合格品處理、管理評審、內審不符合、顧客反饋退貨等制定的糾正、預防措施及持續改進項目的確認驗證 2、 必要時的FMEA分析等 二十二、質量成本資料(含統計匯總、分析等)
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