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?        ISO15189是專門針對醫學實驗室的質量和能力要求的國際標準，旨在提升醫學實驗室的管理水平和檢測能力，確保檢測結果的準確性和可靠性。?

該標準由國際標準化組織（ISO）制定，適用于全球范圍內的醫學實驗室，為患者提供高質量的醫療服務?。

        ISO15189標準涵蓋了醫學實驗室管理和技術的多個方面，包括組織與管理、質量體系、文件控制、持續改進、人員、設施與環境、實驗室設備、檢驗程序、結果報告等。標準要求醫學實驗室在上述各個方面達到一定的標準和要求，以確保其檢測結果的準確性和可靠性?。

        在中國，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）負責實施ISO15189認證工作，并將其轉化為國家標準（GB/T 22576.1）。CNAS發布的CNAS-CL02《醫學實驗室質量和能力認可準則》等同采用ISO15189標準，為國內醫學實驗室提供了具體的指導和要求。許多醫療機構積極申請并通過了ISO15189認證，表明其檢測能力和管理水平達到了國際水平?。