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ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)證評審內(nèi)容

        ?ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)證評審的核心內(nèi)容包括對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，并將評價結(jié)果向社會公告，正式承認(rèn)其能力。?

 評審內(nèi)容包括以下幾個方面：

1. ?管理體系運行情況?：評審組會評估實驗室的質(zhì)量管理體系是否有效運行，包括質(zhì)量手冊和程序文件的執(zhí)行情況?。
2. ?專業(yè)領(lǐng)域和檢驗項目?：評審組會檢查實驗室在生化、免疫、血液、體液、微生物、流式細(xì)胞學(xué)、分子等領(lǐng)域的檢驗項目是否符合標(biāo)準(zhǔn)?。
3. ?授權(quán)簽字人?：評審組會核實實驗室的授權(quán)簽字人數(shù)量和資格是否符合要求?。
4. ?法律法規(guī)遵守情況?：評審組會檢查實驗室是否遵守相關(guān)的國家法律法規(guī)和質(zhì)量記錄?。

評審的目的在于確保實驗室的結(jié)果具有互認(rèn)性，即在一個國家或地區(qū)認(rèn)可的實驗室測試結(jié)果在其他國家或地區(qū)也能被接受，從而減少重復(fù)檢測，提高效率，并確?；颊甙踩?/font>?。